檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)方法的要求：ISO／IEC17025 ：2005檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的認(rèn)可準(zhǔn)則中，“ 5．4檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)”明確要求對方法 的確認(rèn)。對于多數(shù)省級藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，所配置 的儀器設(shè)備不僅用于藥品檢驗(yàn)工作，也用于保健食品和化妝品檢驗(yàn)工作。如何確認(rèn)所使用

的儀器設(shè)備其量值溯源性和性能滿足藥品、保健食品和化妝品檢驗(yàn)方法的要求至關(guān)重要。

   藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的要求：藥品檢驗(yàn)工作主要依據(jù)《中國藥典》2010年版其中制定的檢驗(yàn)方法對于原子吸收分光光度計(jì)的性能要求決定了藥品檢驗(yàn)工作的適用性。國家 JJG694—2009原子吸收分光光度計(jì)檢定規(guī)程中，規(guī)定使用銅和鎘作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行儀器設(shè)備性能的檢測。所以，《 中國藥典》2010年版中關(guān)于銅和鎘兩種元素 的檢出限、測量重復(fù)性和線性等指標(biāo)的要求與檢定規(guī)程中相應(yīng)指標(biāo)的比較和優(yōu)化，從而制定出既符合檢定規(guī)程計(jì)量性能又符合《中國藥典》2010 年版方法要求的結(jié)果確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)，是藥品檢驗(yàn)用原子吸收分光光度計(jì)檢定結(jié)果確認(rèn)的核心。

   保健食品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的要求：國家JJG694—2009原子吸收分光光度計(jì)檢定規(guī)程中規(guī)定使用銅和鎘作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行儀器設(shè)備性能的檢測。在保健食品檢驗(yàn)工作中依據(jù)的國家標(biāo)準(zhǔn)GB5009．13—2003 食 品中銅的測定 f 和 GB 5009．15—2003食品中鎘的測定0，分別對銅和鎘兩種元素的檢出限和測量重復(fù)性做出了規(guī)定，在檢定規(guī)程和保健食品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中，關(guān)于銅和鎘的相關(guān)限度要求進(jìn)行綜合考慮，從而制定適用于保健食品檢驗(yàn)用原子吸收分光光度計(jì)的檢定結(jié)果確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)。

   化妝品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的要求： 《化妝品衛(wèi)生規(guī)范 》2007版第三部分衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)方法中，規(guī)定了化妝品中鎘 的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，其中第一法為火焰原子吸收分光光度法，該法對于檢出限、定量限、準(zhǔn)確度和精密度做出了要求。為了保證經(jīng)過檢定的原子吸收分光光度計(jì)的性能同樣適用于化妝品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的要求，應(yīng)將檢定規(guī)程和化妝品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于元素鎘的限度要求進(jìn)行比較。